Androxon (Undecanoato de testosterona)

Undecanoato de testosterona
(AKZO NOBEL Ltda. — Divisão Organon)


Composição — Cada cápsula contém: Undecanoato de testosterona 40 mg.


Informações técnicas — ANDROXON cápsulas contém como princípio ativo o undecanoato de testosterona, um éster lipofílico da testosterona natural, ativo pela via oral, através da absorção pelo sistema linfático, escapando desta maneira da inativação hepática. A terapêutica com ANDROXON aumenta os níveis plasmáticos de testosterona e seus metabólitos ativos, mantendo um efeito terapêutico constante. ANDROXON é bem tolerado e, ao contrário dos outros derivados oralmente ativos da testosterona, não afeta a função hepática.


Indicações — Na terapêutica de reposição da testosterona nos distúrbios hipogonadais masculinos, como: após castração, eunucoidismo, hipopituitarismo, impotência de origem endócrina, sintomas do climatério masculino, tais como diminuição da libido e das atividades mental e física, certos tipos de infertilidade devido a distúrbios de espermatogênese. A terapêutica com testosterona também pode ser indicada na osteoporose originada pela deficiência androgênica.


Posologia — A dose de ANDROXON deve ser determinada pelo médico, de acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta individual do paciente. A dose inicial necessária geralmente está entre 120 e 160 mg por dia, durante 2-3 semanas. A dose subseqüente (40-120 mg por dia) baseia-se no efeito clínico obtido durante as primeiras semanas de tratamento.


Administração e modo de usar — Tomar as cápsulas inteiras, com auxílio de algum líquido, após as refeições. Recomenda-se que metade da dose diária seja tomada pela manhã e a outra metade após o jantar. Se um número ímpar de cápsulas for recomendado, a dose maior deverá ser administrada pela manhã.


Contra-indicações — Em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Suspeita ou caso confirmado de carcinoma mamário ou prostático.


Precauções e advertências — Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deverá ser interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, reiniciado com dose menor. Pacientes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições) deverão ser monitorados, uma vez que os androgênios podem, ocasionalmente, induzir retenção hidrossalina. Androgênios deverão ser utilizados com cautela em meninos pré-púberes para evitar o fechamento prematuro das epífises ou desenvolvimento sexual precoce. Poderá ocorrer diminuição do iodo ligado a proteínas (PBI) sem qualquer significado clínico.


Reações adversas — As seguintes reações adversas estão associadas com a terapia androgênica: priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva; em meninos pré-púberes, desenvolvimento sexual precoce, aumento da freqüência de ereções, aumento do pênis e fechamento prematuro das epífises; oligospermia e diminuição do volume ejaculado; retenção hidrossalina.
Superdosagem — Não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos nas doses recomendadas. Não há dados referentes aos sintomas ou tratamento para superdosagem aguda.



Apresentação — Embalagens com 30 cápsulas.